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深度报告:生长激素两剂型有望今明两年上市,CAR-T、单抗布局利好长期发展

时间:2019-02-12 05:21来源:网络整理 作者:admin 点击:
重组人生长激素水针、长效剂型有望今明两年获批上市,利好公司业绩提升。公司用于治疗内源性生长激素缺乏所致的儿童生长迟缓以及重度烧伤的重组人生长激素注射液(水针剂型)预计2019年上半年能获批上市。此外,公司用于治疗内源性生长激素缺乏所致的生长

重组人生长激素水针、长效剂型有望今明两年获批上市,利好公司业绩提升。公司用于治疗内源性生长激素缺乏所致的儿童生长迟缓以及重度烧伤的重组人生长激素注射液(水针剂型)预计2019年上半年能获批上市。此外,公司用于治疗内源性生长激素缺乏所致的生长缓慢的聚乙二醇化重组人生长激素注射液(长效剂型)目前已完成III期临床,预计有望于2019或2020年上市。虽然公司的水针和长效剂型凭借产品优势将对粉针剂型形成一定的替代,或导致公司粉针销售下滑,但二者价格高于粉针,若获批上市打开市场,有望增厚公司业绩。

CAR-T、抗HER2单抗研发进度处于国内第一梯队,抗VEGF单抗、抗PD-1单抗将丰富公司单抗产品线。公司以CD19为靶点的CAR-T细胞输注剂是国内第四家临床试验申请获受理的公司,进度处于第一梯队。同时,公司在研的曲妥珠单抗生物类似物正在进行III期临床试验,进度靠前,预计有望在2020-2021年获批上市。此外,公司的重组抗VEGF人源化单抗注射液已进入III期临床,重组抗PD-1人源化单抗注射液临床试验申请已获得受理。公司在研新药品种丰富,部分有望未来2-3年获批上市。

2018年业绩不及预期,无碍公司长期发展。公司发布业绩预告,预计全年实现归母净利2.5亿元-3.2亿元,同增-9.99%-15.21%;实现扣非净利2.59亿元-3.29亿元,同增3.79%-31.84%,业绩低于预期。估算公司Q4归母净利1842万元-8842万元,同比增速为-78.32%-4.05%。Q4业绩大幅下滑主要是由于(1)母公司所有生产车间Q4准备GMP再认证工作,短时间内未能完全满足市场高增长带来的大量供货需求,主要产品出现供不应求,影响了业绩增长;(2)旧厂房推倒重建造成资产处置损失约2500万元;(3)推广、研发费用增加。虽然公司Q4业绩不及预期,但相信随着GMP认证的完成,公司业绩将得到恢复。

投资建议。预计公司2018-2019年的基本每股收益是0.28元和0.37元,对应的市盈率是44倍和33倍,首次覆盖给予谨慎推荐评级。

(责任编辑:admin)
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